报告摘要

医药行业经历1月份近五年来的单月最大跌幅后，2月份有所反弹。一方面，经过半年来的持续回调，行业估值已较为合理；一方面，中国香港疫情爆发和大陆局部疫情反复的背景下，医药行业关注度回升。

从中长期医药行业变化来看，我们建议关注“疫情防控”、“中药” 和“产业链国产化”。

海外疫情持续爆发，海外多个国家已经决定了与新冠病毒共存。与新冠病毒共存意味着疫情防控将成为长期需求。从海外疫情防控经验来看，新冠病毒抗原类自测试剂盒更加适合大面积的新冠疫情早期诊断，海外新冠自测试剂盒使用率远高于国内，建议关注前期已经获得海外上市许可的国产抗原检测试剂盒上市公司。如：万孚生物、热景生物等。其次，我们建议关注新冠药物产业链，国内企业涉及海外新冠口服药的中间体和原料药的供给，以及国产自主研发的新冠口服药。如：君实生物、凯莱英、雅本化学等。

俄乌战争对全球贸易带来的不确定性，资本市场避险情绪逐步上升。医药行业产业链中，中药板块属于国内独立产业链，受全球贸易影响低。同时，中药在新冠疫情防控上具有积极作用。我们建议关注国内具有上游中药材话语权的中药饮片企业，如：华润三九、红日药业等。

国家对制造产业链的自主可控意识在不断提升。随着国内创新药的出海，产业链的自主化要求将不断提高。我们建议关注医药产业链中进口占比较大的上游产业链服务、医疗制造设备和耗材。如：诺唯赞、楚天科技、东富龙、纳微科技等。

风险提示

疫情反复风险；政策风险，如集采等医保控费政策推出规模较大或节奏过快等风险；医药行业研发周期长，成本高且风险高；行业竞争加剧；国际化进度不及预期。

报告正文

1.历史行情回顾

2022年2月医药生物指数（申万）上涨3.98%，沪深300指数上涨0.39%，医药生物指数跑赢沪深300指数3.59个百分点。医药生物涨跌幅在申万31个一级行业中排名第13位。经历1月份近五年来的单月最大跌幅（下跌14.94%）后，2月份医药行业有所反弹。一方面，经过半年来的持续回调，行业估值已较为合理；一方面，中国香港疫情爆发和大陆局部疫情反复的背景下，医药行业关注度回升。辉瑞新冠口服药获批所产生的订单需求催化CXO股价上涨，新冠药物、新冠检测概念相关公司的股价也有所上涨。

图1. 2022年2月申万一级行业行情

资料来源：Wind，红塔证券

2月医药生物子行业除线下药店外均上涨，涨幅居前的为医院和疫苗，分别上涨9.66%、8.31%，线下药店跌幅为1.95%。

图2. 2022年2月申万医药行业子行业行情

资料来源：Wind，红塔证券

2月医药生物行业涨幅前十名的个股分别为：海辰药业、安旭生物、、诚达药业、浙农股份、康芝药业、佛慈制药、亚辉龙、仟源医药、博拓生物。可以看出，2月涨幅居前的个股与新冠药物板块、新冠检测板块、中药板块相关。

图3. 2022年2月医药生物行业涨幅前十的个股

资料来源：Wind，红塔证券

跌幅前十名的个股分别为：数字人、*ST海医、鹿得医疗、诺思兰德、锦好医疗、森萱医药、塞力医疗、浩欧博、国邦医药、三元基因。

图4. 2022年2月医药生物行业跌幅前十的个股

资料来源：Wind，红塔证券

2022年2月沪深港通持股数占流通A股比例前五的个股为：泰格医药、金域医学、益丰药房、艾德生物、山东药玻。

图5. 2022年2月医药行业沪深港通持股数占流通A股比例前五个股

资料来源：Wind，红塔证券

估值方面，截至2022年2月28日，医药生物行业PE（TTM）为31.52倍，低于过去十年均值38.81倍。各子板块市盈率中，医院最高，医药流通和医疗耗材最低。各子板块PE（TTM）分别为：原料药30.83倍、化学制剂33.31倍、中药34.23 倍、血液制品34.51倍、疫苗29.81倍、其他生物制品24.83倍、医药流通13.74倍、线下药店27.39倍、医疗设备47.66倍、医疗耗材11.98倍、体外诊断23.66倍、医疗研发外包67.65倍、医院78.89倍。

图6. 2022年2月医药行业及其子板块市盈率（TTM）

资料来源：Wind，红塔证券

2. 本月重大事件点评

2.1 美国商务部将药明生物等33家中国实体纳入“未经核实名单”

事件：2月7日，“联邦公布”网站信息显示，美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的“未经核实名单(Unverified List，简称UVL)”，并将在2月8日挂网公开。这份“未经核实名单(UVL)”中包括药明生物上海、无锡两家子公司在内的33个中国实体。（新浪网）

点评：美国商务部要求对药明生物进口的生物反应器等有军事用途潜力的相关物相实地核查后才能解除限制。UVL事件发布后引起市场恐慌，导致药明系及整个CXO板块的下跌。但实际上，“未经核实名单”的严重程度远低于“实体清单”，从历史经验看，企业递交申请并经过美方商务部派驻在中国大使馆的官员实地核查后，通常都能移出清单。因此，随着市场对UVL的了解和认知加深，叠加前期CXO估值消化较大，以及新冠口服药商业化催化CDMO订单的落地，CXO暴跌后又呈现了合理的反弹。

这一事件侧面凸显了产业链安全的重要性，一旦上游关键领域被“卡脖子”，我国医药工业和CXO的景气度都会面临不利影响。另外，我国一月末发布的 “十四五医药工业规划”中也首次提出了实现“产业链供应链稳定可控”的目标。我们认为，供应链自主可控趋势下核心仪器、设备、试剂、耗材等国产替代进程有望加速，可以关注上游优质国内企业，如制药装备的楚天科技、东富龙；色谱、层析填料的纳微科技、博格隆（药明生物控股）；试剂的阿拉丁，泰坦科技等。

2.2 国产PD-1首次闯关FDA遇挫

事件： 2月11日早间，信达生物发布自愿性公告称，此次BLA申报适应症为信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗，主要基于在中国开展的ORIENT-11临床三期试验数据。委员会投票建议需要在获批前补充额外临床试验，证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性。（蓝鲸财经）

点评：在国内医保控费的大背景下，国产创新药积极谋求出海，寻求更大的市场空间。国产创新药出海的优势在于我国医药制造全球领先和成本较低，问题在于出海经验较少，不够了解欧美对于临床试验和合规生产等方面的要求。虽然此次信达/礼来PD-1出海受挫，使得市场短期内对创新药国际化形成悲观预期，但长期来看却为国产创新药出海提供了可参考的案例：要开展全球多中心临床试验，纳入不同患者群体和人种；临床试验的对照组要符合美国标准疗法，研究终点的设置符合美国临床实践；加强与FDA监管机构的咨询与沟通等，使得未来创新药出海路径更加清晰和有据可依。后续可关注金斯瑞的西达基奥仑赛、百济神州PD-1、君实生物PD-1、和黄医药的索凡替尼及亿帆医药F-627的FDA获批状况，进一步判断创新药国际化的机会和风险。

2.3 国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物进口注册

事件：2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。（中国消费者报）

点评：本次批准彰显了我国对新冠口服药的重视。后续建议关注两个方面：一是新冠口服药的国产化。国产新冠口服药物在加速开发，君实生物、真实生物、前沿生物等企业的小分子新冠药物已进入临床开发阶段，其中君实生物的VV116正在进行国际多中心II/III期临床试验。二是辉瑞口服药 Paxlovid 商业化带动上游订单释放，建议关注小分子CDMO头部企业，如凯莱英、博腾股份、药明康德。

2.4 北京16项辅助生殖技术项目纳入医保报销

事件：2月21日，北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》。其中，为实施积极生育支持措施，通过组织专家论证，在费用可控、确保医保基金可承受的基础上，将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。据了解，目前我市具有辅助生殖资质的基本医疗保险定点医疗机构共15家。新政策将于3月26日落地，适用于本市公立医疗机构，非公立医保定点医疗机构参照执行。（财联社）

点评：从纳入项目看，本次纳入北京医保的辅助生殖技术项目有16个，其中包括2个IUI（人工授精）技术（精液冷冻复苏、宫腔内人工授精术），1个二代IVF（试管婴儿）技术（卵母细胞胞浆内单精子注射），3个三代IVF技术（胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测、囊胚/卵裂球/极体活检术）。从纳入价格看，16项辅助生殖项目纳入医保后均未降价，略超市场预期。

在国家重视和鼓励生育的政策背景下，北京首次将辅助生殖纳入医保，或为其他省市提供示范作用，其他省市可能会根据自身情况考虑是否跟进纳入。目前试管婴儿价格较高，纯自费限制了部分人群的治疗需求，我国IVF渗透率约为7%，较美国超30%的渗透率相比仍有较大提升空间。我们认为，未来辅助生殖技术有望在更多的地域获得支付端的支持，利于促进行业需求释放，提升辅助生殖技术渗透率。相关医疗服务企业、试管婴儿检测试剂提供商等将受益，建议关注锦欣生殖、贝康医疗。

2.5 国家卫健委:中央政府全力支持香港疫情防控工作

事件：2月26日，国家卫健委疾控局副局长吴良有在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，当前香港疫情正处于快速扩散和加速上升期，中央政府将继续全力支持香港的疫情防控，内地专家将继续与香港同行密切合作，努力做好抗疫防疫工作。（财联社）

点评：香港第五波疫情形式严峻，日新增确诊病例过万。在此背景下，中央采取了一系列支持香港疫情防控的措施，如援建方舱医院，捐赠新冠病毒检测试剂盒、莲花清瘟胶囊等防疫物资。Omicron传染性强，防控难度大，区域性病例爆发的可能性提升。我们认为，疫情防控常态化趋势下，“检测+疫苗+药物”成为标准抗疫模式。检测方面，中高风险地区可能存在市民强制检测的需求，除常规核酸检测外，建议关注海外和中国香港地区已开展的具有快速、可自测特点抗原检测，未来国内或有抗原检测需求。疫苗方面，建议关注序贯加强免疫接种政策可能带来的机会。药物方面，建议关注海外新冠口服药的中间体和原料药的国内供给企业、国产新冠小分子药物和中药新冠药。

作者：代新宇（分析师）

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作者：于快（分析师）

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发布时间：2022年3月8日

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